Как помочь малышу справиться с симптомами ОРВИ?

Согласно статистическим данным у детей дошкольного и младшего школьного возраста наиболее часто отмечают вирусные респираторные заболевания [1, 2, 3, 4]. Ведь именно в этот период дети расширяют свои контакты с внешним миром и неизбежно подвергаются риску вирусных инфекций, которые часто сопровождаются повышением температуры тела, ринитами, тонзиллитами, отитами, бронхитами и др. [1, 2, 3, 4]. Кроме того, малышей нередко беспокоят дискомфорт и спазмы в животе, кишечные колики, плохое засыпание, нервное возбуждение.

В подобных ситуациях необходимо быть крайне внимательным и не пропустить «угрожающий» симптом. Ведь незначительный, на первый взгляд, он может оказаться началом развития заболевания или вызывать осложнения [5].

Провизору будет уместно обратить внимание мамы, что существуют ситуации, когда не следует самостоятельно лечить ребенка и необходимо обратиться за консультацией к врачу. К примеру, когда у ребенка температура тела выше 39 °С или лихорадка сопровождается сильной болью, одышкой, судорогами, расстройством сознания, или, несмотря на жар, у малыша холодные конечности и др. [5].

Если же причин для срочного вызова врача нет, важно порекомендовать препарат, который одновременно обладает широким спектром действия и благоприятным профилем безопасности. Кроме того, как показывает практика, для многих матерей имеет большое значение, чтобы лекарственные средства для их детей были созданы на основе компонентов натурального происхождения.

В этом контексте привлекает к себе внимание препарат ВИБУРКОЛ немецкой .

ВИБУРКОЛ — комплексный препарат, в состав которого входят компоненты натурального происхождения. Выпускается в форме суппозиториев [6], что очень удобно для применения у маленьких детей, особенно если заболевание сопровождается рвотой или малыш отказывается принимать горькую таблетку.

Препарат обладает широким спектром действия и показан при воспалительных заболеваниях различной локализации, инфекциях (в том числе при острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), острых заболеваниях верхних дыхательных путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях внутренних органов), нервном возбуждении у детей в возрасте старше 1 года [6].

ВИБУРКОЛ оказывает противовоспалительное, обезболивающее и спазмолитическое действие, облегчая состояние малыша при воспалительных и инфекционных заболеваниях [3, 6, 7, 8].

Благодаря седативному действию, способствует уменьшению общего беспокойства и нервного возбуждения, засыпанию и спокойному сну ребенка во время болезни [2, 3, 6, 7, 8].

Оказывает дезинтоксикационный эффект, улучшая общее состояние ребенка при заболеваниях, которые сопровождаются интоксикацией и повышенной температурой тела [2, 3, 6, 7].

ВИБУРКОЛ не проявляет прямого жаропонижающего эффекта и не вызывает резкого снижения температуры тела, оптимизируя ее до показателей, при которых работа иммунной системы остается эффективной. Таким образом, препарат способствует выработке в организме интерферона и активизации фагоцитоза [2, 7].

Следует отметить, что эффективность ВИБУРКОЛА при острых инфекционных заболеваниях у детей, сопровождающихся повышением температуры тела, доказана в проведенном в Германии исследовании высшего уровня доказательности (многоцентровое проспективное контролируемое рандомизированное исследование) [9]. ВИБУРКОЛ сопоставим по эффективности с парацетамолом, при этом обладает благоприятным профилем безопасности, редко вызывая аллергические реакции [2, 6, 9].

Благодаря гармонично подобранным компонентам, эффективности и безопасности препарат ВИБУРКОЛ по праву занимает достойное место среди лекарственных средств, предназначенных для лечения распространенных заболеваний в детском возрасте [2, 4, 7, 8, 9].

Состав

Наиболее актуальной проблемой в России является фармакотерапия в педиатрической практике. Сегодня широко используются лекарственные средства, либо официально не разрешенные к применению у детей (unlicensed), либо использующиеся не в соответствии с указаниями инструкции по применению препарата (off label), либо применяется большое количество лекарственных средств одномоментно (полипрагмазия), особенно не обладающих доказанной эффективностью у детей. Нерегламентированные назначения часто составляют около 10% при лечении ребенка в амбулаторных условиях. Более трети возникающих в педиатрии неблагоприятных побочных эффектов на лекарственные средства обусловлены unlicensed или off label-назначениями [1].

Безрецептурный отпуск таких групп лекарственных препаратов, как нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) и антибиотики, приводит к росту побочных эффектов у детей (данные систематического обзора RMD R.M. Smyth и соавт., 2012) [2].

Особенности назначения лекарственных средств у детей обусловлены иной фармакокинетикой препаратов, начиная от всасывания действующего вещества в желудочно-кишечном тракте ребенка, связи с белками, обусловленной иным составом белковых фракций, и заканчивая незрелостью выделительной системы ребенка [3].

Таким образом, нерегламентированная фармакотерапия зачастую сопровождается повышенным риском возникновения осложнений и может приводить к пролонгированию основного заболевания.

Наиболее наглядно проблема назначений вне инструкции представлена в лечении острых респираторных заболеваний, спастических состояний, болевых синдромов, поскольку для облегчения страданий ребенка зачастую используют более высокие дозы, иную кратность назначений, комбинации с другими НПВС, не разрешенными к использованию у детей, и дополнительное назначение таких препаратов, как антигистаминные, миотропные, иммуномодулирующие, седативные, с одной стороны, способных быстро и эффективно купировать практически любой симптом, с другой – блокирующих и угнетающих физиологическое течение биологически целесообразных процессов саморегуляции организма.

Например, применение НПВС приводит к угнетению воспалительного процесса, что нарушает его физиологическое течение и затрудняет его полноценное завершение. Поэтому длительное использование НПВС при остром и подостром течении заболевания могут способствовать хронизации процесса, а также развитию различных осложнений.

На сегодняшний день лечение натуропатическими средствами становится все более популярным в мире. В европейских странах, особенно в Германии, гомеопатические средства официально назначаются врачами традиционной практики более 80 лет [4].

Препарат Вибуркол («Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», «Хеель») широко применяется при заболеваниях у детей как зарубежными врачами, так и отечественными [5, 6, 8–19, 20]. Вибуркол относится к антигомотоксическим препаратам, действие которых основано на комплементарном принципе и стимуляции собственных сил организма. Антигомотоксические препараты изготавливаются из натуральных продуктов в минимальной дозировке, назначаются они на основании клинического диагноза, комплексный состав позволяет применять их по показаниям, делая препараты доступными к использованию врачами, не имеющими специальной гомеопатической подготовки.

Для сокращения использования высоких доз НПВС, назначения нескольких препаратов с сомнительной эффективностью возможно использование у детей низкодозовых комплексных антигомотоксических препаратов. Так, например, препарат Вибуркол обладает определенными преимуществами: во-первых, обеспечивает быстрый и выраженный эффект, сравнимый с НПВС; во-вторых, имеет минимальные побочные эффекты; в-третьих, имеет удобную зарегистрированную детскую лекарственную форму и применяется с года жизни; совместим с другими комплексными биологическими и аллопатическими препаратами, при совместном применении с которыми минимизируются их побочные эффекты. Одновременно Вибуркол обладает благоприятным профилем безопасности и переносимости [5, 6, 7–16].

В настоящее время в России препарат Вибуркол зарегистрирован в виде детской формы «Суппозитории ректальные гомеопатические» (см. таблицу). Он состоит из шести компонентов (пяти растительных и одного минерального), которые благодаря специальной ступенчатой гомеопатической технологии изготовления содержатся в препарате в сверхмалых дозах. Именно благодаря составу Вибуркол хорошо переносится детьми и в отличие от традиционных аллопатических препаратов способствует восстановлению процессов саморегуляции в организме, активизации процессов детоксикации и нормализации нарушенных функций [5, 6, 7–19]. Входящая в состав препарата Chamomilla recutita (ромашка лекарственная) повышает порог восприятия боли, восстанавливает вегетативную регуляцию в организме. Она применяется при нервном возбуждении у детей на фоне лихорадки, прорезывании зубов, кишечных коликах. Ромашка лекарственная эффективна при боли у детей, связанной со сверхчувствительностью и физиологической незрелостью нервной системы. Belladonna (белладонна) усиливает действие Chamomilla recutita и является базовым компонентом для терапии болевого синдрома у детей. Dulcamara (паслен сладко-горький) обеспечивает транквилизирующее действие. Plantago major (подорожник большой) оказывает седативное действие. Pulsatilla (ветреница) нормализует гормональный баланс, а также является одним из наиболее действенных гомеопатических составляющих для обезболивания. Calcium carbonicum обладает выраженным анальгетическим действием [5–7].

Благодаря этим компонентам Вибуркол оказывает комплексное действие: обезболивающее, спазмолитическое, седативное, противовоспалительное. Особенностью препарата является то, что его применение при заболеваниях с лихорадкой не сопровождается резким снижением температуры тела, препарат не влияет на метаболизм арахидоновой кислоты. Это связано с тем, что его комплексное действие базируется на активации защитных механизмов организма и способствует биологически целесообразному снижению повышенной температуры тела, поддерживая ее на оптимальном уровне, сохраняющем эффективную работу иммунной системы: синтез интерферона, активацию фагоцитоза [6–8].

Благодаря подобному комплексному действию показания к применению Вибуркола охватывают широкий спектр заболеваний и состояний у детей. Это воспалительные процессы с болевым синдромом при прорезывании зубов, отиты [5], инфекционные заболевания (острые респираторные вирусные инфекции – ОРВИ, грипп), острые заболевания верхних дыхательных путей, детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, корь, краснуха) сопровождающиеся лихорадкой [5, 12–15], спастические состояния (кишечные колики) [15], нервное возбуждение, беспокойство на фоне повышенной температуры тела [6, 10, 15, 16, 18, 20], а также профилактика состояния судорожной готовности на фоне повышения температуры тела.

Однако необходимо помнить, что в России данный препарат зарегистрирован только «в составе комплексной терапии (как жаропонижающее и противовоспалительное средство) при лечении респираторных заболеваний у детей, а также для снятия клинических проявлений при прорезывании молочных зубов» [21].

Рекомендованный инструкцией режим дозирования: при ОРВИ и болезненных симптомах прорезывания молочных зубов детям до 6 месяцев по 1 суппозиторию 2 раза в сутки, детям от 6 месяцев при температуре тела свыше 37,5°C по 1 суппозиторию 4 раза в сутки, при температуре тела выше 38°C по 1 суппозиторию до 6 раз в сутки. При нормализации температуры тела – по 1 суппозиторию 1–2 раза в сутки еще 3–4 дня [21].

Эффективность и хорошая переносимость Вибуркола при вышеперечисленных заболеваниях и состояниях изучены и подтверждены рядом научно-клинических исследований начиная с 1980-х гг. Результаты исследования препарата Вибуркол впервые были опубликованы в 1986 г. Лечение проводилось в группе из 44 детей в возрасте до 2 лет, заболевших неосложненной вирусной инфекцией верхних дыхательных путей.

В ходе исследования была отмечена эффективность проводимой терапии, побочные эффекты не наблюдались [22].

Также было проведено исследование суппозиториев Вибуркол у 3009 детей в возрасте до 1 года, страдавших острыми респираторными заболеваниями (2173 ребенка), беспокойством на фоне лихорадки (341 ребенок), абдоминальными судорогами (127 детей), болями (291 ребенок) и другими симптомами (77 детей). В ходе лечения препарат назначали в виде суппозиториев 2–3 раза в сутки 71,3% пациентов. На фоне проводимой терапии выздоровление наступило меньше чем за неделю у 56,5% пациентов. В когорте заболевших детей 82,7% пациентов оценили эффект как «очень хороший» или «хороший». Только у 4,6% детей улучшения не наблюдалось, у 0,5% наблюдалось ухудшение. Из побочных эффектов было описано 9 случаев диареи, 2 пациента отмечали боль при введении суппозитория [23].

Также проводилось исследование Вибуркола при общем беспокойстве на фоне лихорадки при острых респираторных заболеваниях и прорезывании зубов у 30 детей. Положительный эффект был достигнут у 25 детей. Побочных эффектов не зарегистрировано [24].

Немецкие специалисты Б. Мюллер-Крампе, Р. Готтвальд, М.Вайзер в 2002 г. провели многоцентровое проспективное контролируемое когортное исследование, в котором сравнили эффективность и переносимость препаратов Вибуркол и парацетамол при симптоматическом лечении острых лихорадочных состояний у детей.

В исследовании участвовали 767 пациентов; основная группа (361) принимала Вибуркол, контрольная (406) – парацетамол. Опасность применения парацетамола связана с узким диапазоном между терапевтической и токсической дозами. В связи с безрецептурным статусом парацетамола существует высокий риск его передозировки при самолечении, что может вызывать тяжелые побочные эффекты. Поэтому для сравнения был выбран Вибуркол как препарат, способствующий устранению специфической симптоматики без выраженных токсических эффектов. Критериями эффективности и переносимости были температура тела, болезненное самочувствие, степень тяжести лихорадки, степень выраженности клинической симптоматики (спазмы, вызванные инфекцией и температурой, общее беспокойство и нарушение сна, крики/плач, затруднения при еде/питье, время улучшения симптоматики лихорадочного состояния), общий результат терапии, побочные эффекты и общая оценка переносимости. В результате лечения в обеих группах наблюдалось выраженное улучшение по клиническим параметрам. Сделаны следующие выводы: Вибуркол является надежным, эффективным и безопасным лекарственным средством для симптоматического лечения заболеваний, сопровождающихся лихорадкой у детей. При этом он обладает сравнимым с парацетамолом терапевтическим потенциалом и при его применении нет опасности развития побочных эффектов, характерных для парацетамола [15].

В 2005 г. бельгийские клиницисты во главе с М. Дерассе проводили сравнение эффективности и переносимости препарата Вибуркол с парацетамолом при лихорадочных состояниях [16].

В исследовании участвовали 208 детей (до 11 лет) из 38 медицинских центров Бельгии. Основная группа (107) пациентов принимала Вибуркол при рините, отите, бронхите и тонзиллите [16]. Был сделан вывод, согласно которому Вибуркол обладает хорошей переносимостью и не уступает по эффективности парацетамолу. Врачи и родители чаще давали оценку «отлично» препарату Вибуркол (93%), чем ацетаминофену (80%). Исследование показало, что для врачей и родителей, обеспокоенных возможным риском проводимого лечения, Вибуркол является эффективной, хорошо переносимой альтернативой парацетамолу при симптоматическом лечении детей с острой инфекцией, сопровождающейся лихорадкой [16].

В заключение хотелось бы отметить, что Вибуркол является эффективным зарегистрированным лекарственным препаратом, прошедшим клинические исследования не только в России, но и за рубежом, с хорошо изученным профилем переносимости и безопасности. Использование Вибуркола в дополнение к стандартной терапии острых респираторных инфекций, сопровождающихся лихорадкой, болевого синдрома, связанного с прорезыванием зубов или респираторной инфекцией, приводит к снижению риска развития побочных эффектов в результате приема НПВС, снижает число одномоментно используемых препаратов, уменьшает вероятность применения препаратов off label.

Дозировка

При беременности назначение «Вибуркола» делается в индивидуальном порядке. В инструкции содержится информация и рекомендации о приеме препарата по 1 штуке каждые 20 минут в течение 2-х часов. Но в случае, когда речь идет о беременной женщине, делать этого нельзя! Если существует угроза выкидыша, для снятия тонуса матки стоит в день поставить 2 свечи — например, утром и вечером. Если есть жалобы на сильные боли, начинается жар, больше 2-х штук в сутки все равно ставить не следует. Передозировка может вызвать кислородное голодание плода или психические расстройства у женщины — будущие матери становятся излишне нервными, беспричинно беспокойными.

При заболеваниях неврологического и другого характера достаточно принять 1 свечу перед сном. Срок такого лечения — не более 2-х недель. Врач в зависимости от клинической картины протекания определенного заболевания может корректировать дозу. Беременная женщина не должна делать подобное назначение самостоятельно, хотя ее состояние и не является противопоказанием к приему. В состав препарата входят различные вытяжки, на которые может существовать индивидуальная непереносимость.

Случается, что применение лекарства не оказывает ожидаемого эффекта. Иногда болезненные симптомы еще и обостряются. Это серьезный повод безотлагательно обратиться к врачу. Терапия «Вибурколом» по истечении определенного периода приема нуждается в усилении — его дополняют другими препаратами для снижения тонуса матки.

Форма выпуска, упаковка, условия хранения

Свечи выпускаются немецкими производителями в виде торпеды, у которой с одной стороны немного заостренный конец, а с другой она имеет углубление воронкообразной формы. Они бывают светло-желтого или белого цвета. Их поверхность гладкая, что помогает быстро и просто вводить в анальное отверстие. Свечи находятся в блистерах по 6 штук. В упаковке их 12 штук. Хранить свечи следует в оригинальной упаковке, в темном и сухом месте, где температура не превышает 25 . Доставать по одной в случае необходимости. Недопустимо попадание прямых солнечных лучей и нахождение возле обогревательных приборов — тепло расплавит свечу и ее прием станет невозможным.

Способы использования

Многие беременные женщины задают вопрос «Куда вставлять «Вибуркол»?». Ответ прост — в любом состоянии женщины эти ректальные свечи вводят в прямую кишку. Опыты с вагинальным введением крайне нежелательны. Они начинают действовать быстро — почти так же, как и лекарство, введенное путем инъекции. Это объясняется тем, что в прямой кишке есть много кровеносных сосудов, через которые лекарство быстро всасывается и разносится по всему организму. При этом, оно не оказывает раздражающего действия на слизистую кишечника, печени, желудка, двенадцатиперстной кишки и пищевода.

Некоторые женщины испытывают затруднение с введением свечей в прямую кишку- они быстро тают. Это действительно так, поэтому не нужно их долго держать в руках, которые сначала нужно тщательно вымыть (вода должна быть прохладной, не горячей!). Также следует вымыть область анального отверстия. Можно для этой процедуры воспользоваться резиновыми перчатками. Для введения свечи следует лечь — в такой позе мышцы ануса окажутся максимально расслабленными. Не стоит свечу смазывать вазелином или растительным маслом — они могут вызвать реакцию с составляющими веществами препарата. А дальнейшее воздействие на организм такого микса неизвестно. Но также не рекомендуется применять физическую силу — так можно повредить слизистую кишечника. Если свечу удалось ввести, нужно около часа оставаться в лежачем положении — так активные компоненты смогут спокойно всосаться.

Противопоказания, передозировка и побочные эффекты

В некоторых случаях «Вибуркол» становился причиной возникновения аллергических реакций — у пациентов появлялась сыпь на коже, мучил зуд. В этом случае требуется незамедлительная консультация лечащего врача. Это может быть крапивница, отек Квинке, анафилактический шок. До настоящего момента сведения о передозировке препарата не были зафиксированы. Но это не повод использовать свечи в неограниченном количестве.

Противопоказанием может быть только индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к отдельным составляющим препарата.

Преимущества «Вибуркола»

Этот биологический препарат не имеет аналогичных по составу и спектру действия средств. По степени эффективности эти свечи можно сравнить только с нестероидными противовоспалительными средствами. Лекарственная форма удобна. Средство не вызывает привыкания. У него нет возрастных ограничений — его прописывают малышам с первых дней жизни и людям довольно преклонного возраста. При этом свечи способны уменьшить проявление побочных действий других препаратов биологического состава. Они не нарушают, не ослабляют концентрацию внимания, скорость психомоторных реакций не падет. Аптеки отпускают лекарство без рецепта.