Критерии размещения клиники по профилю «Стоматология»

Любая клиника по профилю «Стоматология», включая отдельные частные стоматологические кабинеты, должна соответствовать всем установленным и действующим нормативным правилам и требованиям, которые в настоящее время закреплены в СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утв. Постановлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 мая 2010 г. № 58 (далее — СанПиН 2.1.3.2630-10).

В рамках настоящей статьи выделим особенные требования, предъявляемые к размещению и деятельности медицинской организации, которая оказывает . Общие требования к размещению медицинской организации независимо от профильной направленности ее медицинской деятельности подробно изложены в статье «Критерии размещения медицинской организации».

Общие требования, предъявляемые к медицинским организациям

Основой для разработки СанПиН в стоматологии является закон №52-ФЗ от 1999 года «О Санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Приведенные в нормативном акте правила действуют на все формы юридических лиц, если они осуществляют меры по оказанию услуг стоматологического характера.

СанПиН стомкабинета

Правила обязательные для выполнения по всей территории Российской Федерации. СанПиН стоматология устанавливает такие требования к стоматологическим организациям:

• правильное устройство и размещение оборудования;
• надлежащие условия труда для сотрудников организации;
• установленный санитарно-эпидемиологический режим.

Уполномоченные органы выполняют санитарно-эпидемиологический надзор. Каждая стоматологическая фирма обязана иметь экземпляр Правил. Ответственность за выполнение норм лежит на юрлицах, ИП, руководителях предприятий и ответственных лицах.

Практическое значение

Приведенные в настоящей статье критерии размещения клиники по профилю «Стоматология» актуальны для получения санитано-эпидемиологического заключения (СЭЗ) в Роспортебнадзоре. Вместе с тем, получение СЭЗ является не единственным условием осуществления медицинской деятельности. Вторым важным этапом на пути открытия клиники по профилю «Стоматология» является получение лицензии. Для этого необходимо не просто организовать, наладить и обеспечить функционирование медицинской организации, но и обеспечить оказание пациентам надлежащей медицинской помощи. Подробная информация по последнему вопросу изложена в статье «Порядок оказания медицинской помощи по профилю «Стоматология», а также специальной статье «Порядок оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями».

Требования СЭС к стоматологическим кабинетам

Небольшой кабинет можно разместить практически на любой территории. Требования к стоматологическому кабинету 2021 СанПиН позволяют размещать его в таких местах:

• на первом или втором этаже жилого здания;
• в отдельном строении;
• в пристроенной комнате или флигеле.

Техника безопасности в бассейне: правила и СанПин

Если под кабинет была выбрана комната из жилого фонда, потребуется перенести ее в нежилой. Это довольно долгая процедура, которая требует согласования во многих государственных органах. Кроме того, в случае размещения кабинета в жилом доме, потребуется делать для него отдельный выход, чтобы он был удобным для посетителей.

Санитарно-гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям выдвигают и некоторые требования к самим помещениям. У комнаты должны быть:

• высокие потолки – больше 2,6 м;
• инженерные сети;
• площадь от 14 метров квадратных + дополнительно 10 кв. м. на все дополнительные рабочие кресла или +7 кв. м. на каждое кресло с бормашиной.

Обратите внимание! Если в кабинете есть не больше 3 кресел, позволяется делать один санитарный узел для клиентов и сотрудников поликлиники. Если кресел больше, для клиентов нужно будет делать отдельный туалет.

Требования к персоналу

Сотрудники стоматологического кабинета обязаны иметь:

• высшее или среднее медицинское образование;
• каждых 5 лет проходит курсы повышения квалификации;
• иметь медицинскую книжку.

В медкнижку должны быть занесены даты всех осмотров персонала, а также сведения о курсах повышения уровня знаний, касательно санитарных норм.

По гигиене персонала

Медперсонал должен быть обеспечен несколькими комплектами сменной одежды. Это:

• обувь;
• халаты или специальные костюмы;
• шапочки;
• маски.

Сменная одежда должна храниться отдельно в индивидуальных шкафчиках. Верхняя одежда в рабочее время должна находиться в гардеробе.

Санитарную одежду следует менять ежедневно, независимо от типа медицинского учреждения. Запачканную кровью одежду следует менять немедленно.

Во время проведения лечебных процедур с пациентом запрещается прикасаться к еде, вести записи, брать в руки сторонние предметы и пр.

По обработке рук

Все сотрудники стоматологической клиники, будь это врач, консультант или санитар, обязательно должны тщательно мыть руки и следить за выполнением таких требований:

• запрещается отращивать длинные ногти или окрашивать их лаком;
• во время работы нельзя носить на пальцах ювелирные украшения;
• стоматологи-хирурги должны удержаться от ношения часов, браслетов или колец;
• после обработки персонал должен осушить руки бумажными или тканевыми салфетками.

Для обработки рук можно использовать мыло и теплую воду или же антисептик, при помощи которого можно уменьшить количество микробов на кожном покрове.

К оборудованию

Если в помещении для работы требуется установка рентгена, при его обустройстве следует руководствоваться СанПиН 2.6.1.1192-03.

Требования к помещению

Если естественный свет поступает в комнату с одной стороны, то кресла следует размещать вдоль светонесущей стены. Кресла должны быть разделены непрозрачными перегородками высотой от полутора метра.

В комнате должно присутствовать хотя бы две раковины. Одна – для пациентов, вторая – для обработки инвентаря.

По дезинфекции

Все стоматологические инструменты, используемые в хирургических целях, обязательно должны поддаваться ручной или механизированной дезинфекции. Для этого применяются дезинфицирующие средства с широким спектром применения.

Дезинфекцию посредством протирания можно делать для тех предметов, которые не соприкасаются с пациентом, или которые нельзя дезинфицировать через погружение. Как должна выглядеть стерилизационная в стоматологии, требования прописаны в СанПиН.

Важно! Дезинфекция происходит в отдельных стерилизационных. Если централизованные специальные помещения для процедуры отсутствуют, очистку инструментов производят в отделениях медучреждений.

Инструменты для стерилизации

После осуществления процедуры изделия следует просушить до исчезновения влаги. Для этого используется специальные сушильные шкафы. Обработка стоматологических зеркал по СанПиН происходит по той же процедуре, что и для всех остальных полукритических предметов. Для них производится дезинфекция высокого уровня химическими дезинфектантами.

К радиационной безопасности

Расположение рентгенов в кабинетах должно соответствовать нормам радиационной безопасности, определяющими критерии радиационной защиты.

Во время проведения процедур, должен проводиться учет и регистрация доз радиации, которые получают пациенты и персонал клиники. Все сведения должны быть отражены в радиационно-гигиеническом паспорте.

Важно! Для проведения рентгенологических действий у организации должна быть оформлена соответствующая лицензия.

Требования к стоматологиям по естественному и искусственному освещению

СанПиН стоматологического кабинета говорит о том, что каждое подобное помещение должно иметь источник естественного освещения. В действующей редакции правил указано то, что рекомендуется ориентировать окна на северное направление для того, чтобы избежать яркого света и перегрева помещения в летнее время. В ином случае в южных регионах страны летом придется использовать солнцезащитные конструкции.

Если в кабинетах только одностороннее естественное освещение, но кресла расположены в два ряда, следует применять также искусственное освещение.

Источник искусственного освещения должен быть установлен в каждом помещении стоматологической клиники. Точки общего освещения должны быть расположены так, чтобы не попадать в поле зрения лечащего стоматолога.

Освещение

Требования Госопжнадзора

Требования этой организации будут зависеть от того оборудуете ли вы рентгенологический кабинет или нет. Обычно, в небольших стоматкабинетах, подобное оборудование отсутствует. Данная структура предъявляет требования как к помещению и организации мер по ПБ (пожарной безопасности), так и к документации (наличию приказов, инструкций по ТБ, журналов, знаков и памяток).

Вы можете самостоятельно подготовить большую часть этих документов или заказать готовый их пакет в организации, оказывающей подобные услуги.

Нормативно-правовые акты

• №123-ФЗ РФ (Техрегламент, в том числе ст. 82).
• СНиП 31-01-2003/СНиП 31-02 (для блокированных зданий, кроме мобильных).
• РД 78.145-93 (монтаж пожарно-охранных сигнализаций).
• НПБ 110-03.
• ППБ 01-03.
• СНиП 21-01-97 (актуализация СП112.13330.2011).

Требования помещению и его отделке

Согласно требованиям пожарной безопасности отделка помещений проводится материалами, не поддающимися горению:

• водоэмульсионные краски;
• плитка.

Если ваш кабинет располагается на 2-м этаже жилого дома, лестничный марш должен быть шириной не менее 1,2 метров. Желательно, чтобы дверь вашего помещения открывалась наружу. Загромождать выход какими-либо предметами запрещается.

Требования к документации

Для организации любой формы собственности обязательным является наличие:

• Инструкции по ТБ.
• Приказа о назначении ответственного за ППБ лица, о проверке помещения в конце рабочего дня и перед пуском установок.
• Журнала проведения инструктажей по ПБ.
• Журнала проверки знаний персонала.
• Журнала регистрации проверок контролирующими органами.
• Журнала учета первичных средств пожаротушения и техобслуживания огнетушителей.
• Табличек с пометкой пожаропасности при электрооборудовании.
• Таблички с ФИО лица, отвечающего за соблюдение противопожарного режима и номером вызова пожарной службы.
• Цветного плана эвакуации в формате А3.

Требования к электропроводке

Разводку и контур заземления делает лицензированная организация. Проведение испытаний системы заземления тоже проводятся специализированной организаций либо работником, имеющим право на проведение спецработ такого рода. Подобные испытания обязательны (согласно ПП № 291 от 16.04.12). Обязательными также являются периодические проверки заземления.

При расчете количества розеток учтите, что в кабинете обязательно должны быть установлены обеззараживающие воздух лампы (бактерицидные), по возможности рециркуляторные установки.

Требования к противопожарному оборудованию

В стоматкабинете должны быть средства первичного тушения пожара. В первую очередь огнетушители, как минимум два. Их количество зависит от площади помещения. Огнетушители должны быть занесены в журнал учета, проверены, должны иметь бирку с датой поверки и инструкцию по их применению. Они должны располагаться в легкодоступном месте.

В стоматкабинете обязательно должна быть система, оповещающая о пожаре. Обычно используют неадресные системы, требования к ним минимальные и они с успехом обслуживают небольшие площади. Монтировать и обслуживать такую систему должна лицензированная организация.

Для небольших стоматологических клиниках (на 3-4 кабинета) достаточно использовать систему модели «Сигнал-10″+СОУЭ, для более крупных клиник лучше использовать ППК-2 со звуковыми оповещателями 3 типа с подсоединением системы посредством ТРВ-1x2x0,5 (провода), СВВ-2х0,5/СВВ-6х0,5 (кабеля).

Требования к персоналу

Персонал должен быть грамотным в отношении правил ТБ, знать правила отключения/подключения оборудования, не использовать неисправные установки или поломанные розетки.

Весь персонал должен:

• проходить инструктаж по ПБ (вводный, первичный, очередной) с записью об этом в журнале и проверкой знаний;
• уметь пользоваться средствами тушения пожара, знать где они находятся;
• знать свои действия при пожаре, уметь помочь эвакуироваться клиентам.

Перед открытием организации проверяйте актуальность требований к ваших местных органах контроля.

Санитарные требования в стоматологии к микроклимату, отоплению и вентиляции

СанПиН: нормы шума, уровень на рабочем месте

Нормы проектирования в стоматологии такие же, как для жилых и общественных зданий. Системы вентиляции, отопления и кондиционирования должны отвечать этим правилам.

Системы вентиляции, если кабинет размещен в жилом доме, для стоматологического помещения должны быть отдельными. Для обустройства хороших климатических условий, допускается установка кондиционера. В этом случае менять фильтры тонкой очистки потребуется каждые полгода.

Расположение оборудования

Нагревательные поверхности должны быть гладкими, чтобы их были легко очищать от пыли и микробов. В лабораториях и операционных следует использовать такое оборудование, поверхность которого устойчива к воздействию дезинфицирующих средств.

Зона ответственности при проведении вмешательств.

В соответствии с п. 3.2 СанПиН 3.1.3263-15 в каждом структурном подразделении медицинской организации, выполняющей эндоскопическое вмешательство, должны быть определены лица, ответственные за организацию и проведение противоэпидемических мероприятий, в том числе за качество обработки эндоскопического оборудования.

Руководителем (врачом) структурного подразделения (кабинета), выполняющего эндоскопические вмешательства, должна разрабатываться рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении структурного подразделения (кабинета), которая утверждается руководителем медицинской организации. Указанная инструкция должна составляться на основании положений настоящих санитарных правил с учетом вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и оборудование, предназначенное для их обработки и хранения, инструкций по применению используемых химических средств очистки, дезинфекции и стерилизации (п. 3.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Врачи, непосредственно связанные с проведением эндоскопических вмешательств и обработкой эндоскопического оборудования, должны проходить не реже одного раза в пять лет повышение квалификации на базе организаций, имеющих лицензию на образовательную деятельность по программам дополнительного профессионального образования, включающим вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств (п. 3.4 СанПиН 3.1.3263-15).

Каждому эндоскопу, имеющемуся на оснащении структурного подразделения, в котором выполняются эндоскопические вмешательства, присваивается идентификационный номер, включающий сведения о его виде, модели и серийном номере. Идентификационный номер использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа должен указываться в протоколе эндоскопического вмешательства, в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в отделении эндоскопии, или журнале записи оперативных вмешательств (п. 3.6 СанПиН 3.1.3263-15).

Требования к помещению стоматологии и внутренней отделке

Правила выдвигают требования к внутренней отделке помещения, а именно:

• стены в углах и местах соединения должны быть гладкими и без щелей;
• все отделочные материалы для стен должны быть разрешенными для использования в подобных помещениях. Также следует обращать внимание на их устойчивость к средствам для дезинфекции;
• для потолков используются водоэмульсионные и прочие краски. Подвесные потолки можно использовать только в том случае, если это не повлияет на нормативную высоту помещения;
• цвет потолков и стен должен быть светлым и нейтральным.

Важно! На каждый используемый для отделки помещения материал необходимо иметь сертификаты соответствия. Для стоматологических кабинетов подходят не все представленные на рынке материалы. Информацию о соответствии можно прочесть в документации к материалам или уточнить у производителя.

Структура, состав, технические особенности помещений.

В соответствии с п. 5.1 СанПиН 3.1.3263-15 эндоскопическое отделение (кабинет) должно иметь следующие помещения:

1) кабинет врача;

2) раздельные эндоскопические манипуляционные зоны (в зависимости от видов проводимых вмешательств) для проведения:

• бронхоскопии; исследований верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
• исследований нижних отделов желудочно-кишечного тракта;

3) моечно-дезинфекционное помещение;

4) вспомогательные помещения.

Для проведения исследований нижних отделов пищеварительного тракта должно быть предусмотрено наличие санитарного узла (п. 5.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Важно отметить, манипуляционная для проведения бронхоскопии относится к классу чистоты Б, данное помещение оборудуется системой приточно-вытяжной вентиляции с преобладанием притока воздуха. Подаваемый воздух должен подвергаться очистке и обеззараживанию с эффективностью не менее 95%. Помещение для обработки эндоскопов следует оборудовать общеобменной приточно-вытяжной вентиляцией и местной вытяжной вентиляцией с удалением паров растворов на уровне моечных ванн.

Помещение, в котором проводятся эндоскопические вмешательства, должно быть оснащено раковиной для мытья рук медицинских работников, с горячим и холодным водоснабжением, в том числе и обеспечиваться резервным горячим водоснабжением.

Обратите внимание:

Расположение технологического оборудования в помещении для обработки эндоскопов должно обеспечивать поточность выполнения всех этапов обработки эндоскопов в соответствии с требованиями санитарных правил. Во вновь проектируемых медицинских организациях следует предусматривать планировочные решения, исключающие перекрест потоков чистых и грязных эндоскопов. Для уже существующих кабинетов помещение для обработки эндоскопов функционально разделяется на условно грязную зону, предназначенную для проведения окончательной очистки, и условно чистую зону, где осуществляются дезинфекция высокого уровня, сушка и хранение эндоскопов. В помещении для обработки эндоскопов устанавливается раковина для мытья рук медицинского персонала. Не допускается использовать ее для других целей.

Алгоритм выполнения текущих уборочных мероприятий

Помещения, где работают стоматологи, нуждаются в регулярной уборке каждый день. Текущую очистку помещений следует минимально проводить два раза. Если работа осуществляется в две смены, то уборку следует делать три раза.

Обратите внимание! Уборку можно осуществлять методом протирания или орошения. Плоские поверхности принято протирать, а орошение использовать только для стыков и других труднодоступных участков оборудования или мебели.

Процедура текущей уборки включает в себя такие этапы:

• протирание столов;
• очистка от грязи кресел, шкафов, стульев;
• мытье раковин и другой сантехники;
• в окончании процедуры моют полы.

После уборки происходит дезинфекция бактерицидными лампами.

Санитарные мероприятия в эндоскопическом кабинете.

Особые требования предъявляются к санитарным мероприятиям, проводимым в эндоскопическом кабинете. Так, в соответствии с п. 5.16 СанПиН 3.1.3263-15 уборка и профилактическая дезинфекция в манипуляционных для нестерильных эндоскопических вмешательств, в моечно-дезинфекционном помещении должны проводиться по мере загрязнения, но не реже одного раза в смену или двух раз в день. После каждого пациента поверхность кушетки должна подвергаться дезинфекции. Генеральная уборка следует проводить один раз в неделю.

Все виды шкафов для хранения обработанных эндоскопов подлежат очистке и дезинфекции раствором химического средства в бактерицидном режиме не реже одного раза в неделю, если иное не предусмотрено инструкцией по эксплуатации (п. 5.15 СанПиН 3.1.3263-15).

Предварительная очистка использованных эндоскопов и инструментов к ним выполняется в том же помещении, где проводилось вмешательство (п. 5.6 СанПиН 3.1.3263-15). Окончательная очистка (окончательная очистка, совмещенная с дезинфекцией) и дезинфекция высокого уровня эндоскопов, предназначенных для проведения нестерильных эндоскопических вмешательств, осуществляются в специально оборудованном моечно-дезинфекционном помещении или помещении для обработки эндоскопов (п. 5.7 СанПиН 3.1.3263-15).

При обработке эндоскопов и прочих медицинских изделий в составе эндоскопических и эндохирургических комплексов, а также инструментов к эндоскопам должны использоваться изделия медицинской техники, стерилизаторы, моющие машины, ультразвуковые очистители, моющие и дезинфицирующие средства, разрешенные к применению для этих целей в РФ.

Крайне важно, при выборе средств очистки, дезинфекции, а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства на материалы этих медицинских изделий. Не допускается применение для очистки или очистки, совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащих в своем составе спирты и альдегиды (п. 7.3 СанПиН 3.1.3263-15).

Как правильно утилизировать отходы

Утилизировать отходы в медучреждении может только лицо, которое получило соответствующий сертификат. В каждом медучреждении должна присутствовать собственная «Инструкция о порядке сбора, хранения и удаления отходов».

Важно! Все отходы, которые появляются вследствие деятельности медучреждения, включая человеческие ткани, выделения и жидкости, медицинские материалы (наконечники от шприцов, бинты, одежда и пр.), если они могут быть заражены, представляют опасность для человеческого здоровья. По этой причине они должны быть утилизированы.

Процедура удаления отходов зависит от их типа:

• пищевые отбросы и твердый бытовой мусор следует термически обработать или же закопать на полигоне после проведения дезинфекции;
• биологические материалы и изделия из пластмассы необходимо обработать термическими способами;
• фармацевтические отходы и радиоактивные вещества (в том числе с ртутью) могут быть уничтожены только на специальных предприятиях.

В последнем случае клиника отвечает только за упаковку и транспортировку отходов.

Минимальный набор помещений и их минимальная площадь

Набор помещений конкретной медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по профилю «Стоматология», определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности.

Минимальные площади помещений и их минимальный набор представлены в приложении 2 к СанПиН 2.1.3.2630-10.

В настоящее время в минимальный набор помещений для работы стоматологической медицинской организации входят:

• вестибюльная группа,
• кабинет врача-стоматолога,
• комната персонала,
• туалет,
• кладовая.

Иными словами, стоматологический кабинет не может функционировать сам по себе. Для организации стоматологической клиники должен быть не только кабинет врача-стоматолога, но и весь минимальный набор помещений, которые перечислены выше. Если кабинет или кабинеты врача находятся внутри другой медицинской организации, то дополнительные помещения, входящие в обязательный состав, могут быть задействованы ими на правах совместного использования. Тогда у кабинета(-ов) врача-стоматолога есть шанс получить статус медицинской организации и пройти все необходимые согласования и в итоге лицензию на осуществление медицинской деятельности. Однако, такие критерии размещения не всегда находят одобрение в надзорных инстанциях.

В таблице 1 ниже приведены усеченные состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации. Полная версия данной таблицы имеется в Приложении 2 к СанПиН 2.1.3.2630-10.

Таблица 1.

Состав, набор и минимальные рекомендуемые площади помещений стоматологической медицинской организации

* Площади для других кабинетов и вспомогательных помещений рентгенологического отделения — в действующих санитарных правилах, регламентирующих требования к источникам ионизирующих излучений.

Подчеркнем особо, что в стоматологических кабинетах площадь на основную стоматологическую установку должна быть не менее 14 кв.м, на дополнительную установку — 10 кв.м (на стоматологическое кресло без бормашины — 7 кв.м), высота кабинетов — не менее 2,6 м.

Nota bene! При выборе помещений для стоматологической клиники (стоматологического кабинета) и определении набора ее помещений Факультет Медицинского Права рекомендует учесть, что

• Стоматологический прием детей осуществляется в отдельных кабинетах. Не допускается использование кабинетов взрослого приема для приема детского населения по графику. Для организации приема детей следует по возможности выделять отдельный отсек с ожидальней и санузлом.
• Оказание медицинской помощи беременным проводится в медицинских стоматологических организациях для взрослых или в стоматологических кабинетах женских консультаций.
• Оперативные вмешательства, для проведения которых осуществляется медицинская деятельность по анестезиологии и реаниматологии, проводятся в условиях операционного блока. При этом оборудуется помещение для временного пребывания пациента после операции. В операционной при необходимости обеспечивается подача медицинских газов.
• Кабинет стоматолога-хирурга должен представлять собой отдельное помещение, которое не может использоваться для работы другими врачами стоматологами. Работа кабинета хирургической стоматологии должна быть организована с учетом разделения потоков «чистых» (плановых) и «гнойных» вмешательств. Плановые вмешательства проводятся в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки.
• Размещение и эксплуатация рентгеновских кабинетов, аппаратов (в том числе радиовизиографов) регламентируются действующими нормативными документами и пунктом 7 главы 5 СанПиН 2.1.3.2630-10. Подробнее об этом читайте в другом разделе статей «Ввод в эксплуатацию рентгеновского кабинета (источников ионизирующего излучения)».